Normalni humani imunoglobulin je zdravilo za preprečevanje drog, ki se šteje za skupino imunostimulacijskih in imunomodulacijskih sredstev. Izdelan je iz krvi zdravih darovalcev, ki so opravili posebne klinične preiskave in laboratorijske preiskave ter nimajo dokazov o okužbah, ki jih prenašajo s krvjo (zlasti o okužbah s HIV, hepatitisu C in B).
Glavna sestavina tega zdravila je imunološko aktivna frakcija krvnega proteina, ki je pretežno imunoglobulin G in vsebuje tudi imunoglobulin M in imunoglobulin A v majhnih koncentracijah. Priprava se med proizvodnjo proizvede popolnoma očiščena, koncentrirana in virusno inaktivirana. Normalni humani imunoglobulin ne vsebuje konzervansov in antibiotikov, saj stabilizator vsebuje glicin.
Izpust oblike in način uporabe običajnega humanega imunoglobulina
Zdravilo se lahko proizvaja v obliki raztopine, pakirane v ampulah ali kot liofilizat za izdelavo raztopine, pakirane v stekleničke. V tekoči obliki je brezbarven ali rumenkast, prozoren. Liofilizat normalnega humane imunoglobulina je porozna higroskopska bela masa. Humani imunoglobulin se uporablja za intramuskularne (injekcije) in intravensko (kapalni) dajanje.
Lastnosti normalnega humane imunoglobulina
Zdravilo ima lastnosti imunoglobulina G, ki je na voljo pri zdravih ljudeh. Ko se uvaja, se dosežejo naslednji učinki:
- dopolnitev manjkajočih protiteles IgG, ki pomaga zmanjšati tveganje za razvoj različnih okužb;
- ponovno vzpostavitev nizke ravni IgG na normalne vrednosti;
- povečana nespecifična odpornost človeškega telesa;
- zatiranje in nevtralizacija širokega nabora bakterij, virusov in drugih povzročiteljev.
Indikacije za uporabo normalnega humanega imunoglobulina:
- sindrom pomanjkanja kongenitalnega protitelesa;
- splošno spremenljivo imunsko pomanjkljivost;
- iatrogena imunska pomanjkljivost;
- kronična limfocitna levkemija;
- mielom;
- trombocitopenična purpura imunskega izvora z večjim tveganjem za krvavitev;
- Kawasaki bolezen;
- presaditev kostnega mozga;
- hude okužbe različnega izvora;
- bakterijski meningitis;
- Guillain-Barreov sindrom;
- demielinizirajoča vnetna polinevropatija v kronični obliki;
- hemolitična anemija;
- trombocitopenija imunskega izvora;
- avtoimunska nevtropenija;
- delna aplazija hematopoeze rdečih celic;
- miastenija gravis ;
- ponavljajoči spontani splav;
- hepatitis A;
- ošpice;
- poliomielitis;
- gripa;
- veliki kašelj;
- meningokokne okužbe itd.
Neželeni učinki in kontraindikacije normalnega humanega imunoglobulina
Neželeni učinki običjega človeškega imunoglobulina:
- povišana telesna temperatura;
- bolečine v glavi;
- slabost;
- tahikardija;
- pordelost na mestu injiciranja;
- znojenje itd.
Kontraindikacije za uvedbo normalne humane imunoglobulina:
- preobčutljivost za humani imunoglobulin, krvni produkti;
- prisotnost protiteles proti IgA.
Z zdravilom se zdravilo uporablja, če:
- nosečnost, dojenje;
- diabetes mellitus;
- poslabšanje alergijskih procesov;
- ledvična odpoved;
- nefrit;
- migrene;
- dekompenzirana kronična srčna odpoved;
- imunske bolezni krvi;
- kolagenoze itd.
Tudi pri uporabi zdravila se šteje, da njegova uporaba začasno oslabi učinek živih cepiv proti patologiji, kot so rdečke, ošpice, mumpsi in piščančje poxe.